Powinny zostać wprowadzone przepisy jasno wskazujące, że inwazyjne wyroby medyczne stosowane w tzw. medycynie estetycznej, których instrukcja stosowania wprowadza ograniczenie stosowania przez lekarza lub osobę z odpowiednim wykształceniem medycznym mogą być stosowane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub prawo wykonywania zawodu lekarza dentysty – przekonuje Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej. W wydanym...
Czytaj więcejEksperci Business Centr Club pozytywnie przyjęli projekt noweli ustawy o wyrobach medycznych. Zwracają jednak uwagę, że część z zapisów dotyczących m.in. regeneracji wyrobów jednorazowego użytku, mogą potencjalnie stanowić zagrożenia dla polskich wytwórców. Business Centre Club pozytywnie ocenia transpozycję dyrektyw europejskich do prawa krajowego, nie zmienia o jednak faktu, że wątpliwości etyczne ekspertów wzbudził zapis...
Czytaj więcejNa rynku wyrobów medycznych szykuje się poważna zmiana. W przedstawionym projekcie nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych dużo miejsca poświęcono dotychczas nieuregulowanej właściwie kwestii reklamy wyrobów. Nowe wymogi mają uporządkować przekaz kierowany zarówno do pracowników fachowych, jak również pacjentów. Zaproponowane przepisy regulują zarówno zasady prowadzenia reklamy wyrobów, jak również usług świadczonych przy ich wykorzystaniu. W...
Czytaj więcejProjekt ustawy o wyrobach medycznych już jest gotowy i skierowany został do opiniowania.
Czytaj więcejJest szansa, że unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR) nie obejmie swoimi zapisami wszystkich wyrobów medycznych od maja 2020 roku. Okazuje się, że Bruksela zgodziła się by część starych urządzeń klasy I pozostała na rynku do 2024 roku bez konieczności dostosowywania się. Nadal jednak rynek nie miał okazji zapoznać się z oficjalnym dokumentem potwierdzającym...
Czytaj więcejProjekt ustawy o wyrobach medycznych już jest gotowy i już wkrótce może zostać opublikowany – wynika z informacji, jakie pojawiły się w jednym z serwisów społecznościowych. Informację tą potwierdził Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dyskusja na temat regulacji związanych z rynkiem reklamy wyrobów medycznych w popularnym serwisie...
Czytaj więcejJedna z aptek połączonych z częścią drogeryjną na długo zapamięta ulotkę reklamową, za pośrednictwem której oferowała wyroby medyczne. W ocenie Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach – działanie jakiego dopuściła się spółka jest naruszeniem przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne. Jedna z aptek połączonych z częścią drogeryjną na długo zapamięta ulotkę reklamową, za pośrednictwem której oferowała...
Czytaj więcejDo konsultacji trafił projekt zarządzenia prezesa NFZ. Dotyczy elektronicznego potwierdzania zleceń.
Czytaj więcejCzujnika do systemu monitorowania stężenia glukozy FGM będzie refundowany?
Czytaj więcejNowy, 4-stronnicowy wzór zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, a także nowy wzór zlecenia naprawy wyrobu medycznego- przepisy mają zacząć obowiązywać od 1 września.
Czytaj więcej