MDR NIE W TYM ROKU?

Zmiany prawne na rynku wyrobów medycznych miały obowiązywać Od 26 maja 2020 r. Wszystko wskazuje na to, że z powodu trwającej pandemii koronawiusa wdrożenie nowych regulacji może zostać odroczone. W środę Komisja Europejska ogłosiła, że ​​trwają prace nad wnioskiem o przesunięcie terminu stosowania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR) na 2021 r. Celem jest... Czytaj więcej

MZ: POLSKA PRZYSTĄPI DO PRZETARGU UE

W tym tygodniu, w ramach mechanizmu wspólnych zakupów medycznych dla krajów UE, ruszyć ma przetarg na odczynniki do testów diagnostycznych oraz respiratory-  niezbędnych do walki z epidemią Covid-19. Polska przystąpi do tego przetargu – informuje nasz portal resort zdrowia. Więcej o przetargu: KE: PRZETARG NA TESTY I RESPIRATORY Minister Łukasz Szumowski 6 marca podpisał... Czytaj więcej

KE: W PONIEDZIAŁEK PRZETARG NA TESTY I RESPIRATORY

Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen zapowiedziała w krótkim wystąpieniu video wspólny przetarg na testy, zaopatrzenie medyczne i respiratory. Przetarg ma być ogłoszony jutro. Polska może do niego przystąpić dzięki dołączeniu 6 marca br. do unijnego systemu wspólnych zamówień. Von der Leyen podkreśliła także, że został przyjety mechanizm eksportu niektórych produktów medycznych poza... Czytaj więcej

POLSKA DOŁĄCZY DO UNIJNEGO ZAKUPU ŚRODKÓW MEDYCZNYCH

– Polska ma 6 marca przystąpić do unijnego mechanizmu wspólnych zamówień, w ramach których państwa członkowskie kupują m.in. środki medyczne. Ma to m.in. zapewnić dostęp do szczepionki przeciwko koronawirusowi, jeśli taka się pojawi – podaje Dziennik Gazeta Prawna za PAP. Dziennik podkreśla, że do tej pory nasz kraj znajdował poza tym mechanizmem przez co... Czytaj więcej

E. BIEŃKOWSKA: MUSIMY ZAPEWNIĆ LEPSZY NADZÓR NAD WYROBAMI MEDYCZNYMI

Komisja Europejska z zadowoleniem przyjmuje zaostrzenie przepisów dotyczących wyrobów medycznych. – Jestem bardzo szczęśliwa, że nasze starania o zwiększenie kontroli nad europejskim rynkiem wyrobów medycznych stają się rzeczywistością – skomentowała nowe regulacje Elżbieta Bieńkowska, unijny Komisarz ds. rynku wewnętrznego i usług. Czytaj więcej

UNIA ZAOSTRZA PRZEPISY DOTYCZĄCE WYROBÓW MEDYCZNYCH

Posłowie Parlamentu Europejskiego zdecydowali o zaostrzeniu przepisów dotyczących wyrobów medycznych. Poparli też zwiększenie wymogów dotyczących informacji oraz standardów etycznych, dla wyrobów diagnostyki medycznej, używanych przy testach ciążowych lub DNA. Czytaj więcej