OSTRZEŻENIE WS. POMPY DO ŻYWIENIA DOJELITOWEGO

Producent pompy do żywienia dojelitowego Flocare INFINITY III otrzymał dwa zgłoszenia dotyczące nieprawidłowości systemu wykrywania niedrożności pompy podczas pracy.

Nieprawidłowości systemu wykrywania „niedrożności wypływu” pojawiły się w sytuacjach, gdy nie przestrzegano ściśle instrukcji dot. zatrzymania alarmu pompy – podkreśla producent.

Postępowanie w określony w komunikacie sposób może doprowadzić do sytuacji, w której pozornie pompa wydaje się prowadzić normalną terapię żywieniową, podczas gdy faktycznie nie dochodzi do dojelitowego podawania pokarmu z powodu niedrożności wypływu (alarm o niedrożności nie zostanie uruchomiony).

Wobec zaistniałych zgłoszeń firma opublikowała notatkę bezpieczeństwa.

Szczegóły wyrobów medycznych, których dotyczy notatka:
Nr. artykułu 621825,
Flocare INFINITY III – pompa żywienia dojelitowego,
numer serii: 201904211003 do 201912611041,
w wersji oprogramowania: 1.02.0064.

Obecnie firma Nutricia pracuje nad aktualizacją oprogramowania. Jak zapewnia, aktualizacja powinna być dostępna do 31 maja 2020r.

PEŁNA TREŚĆ KOMUNIKATU ORAZ ZALECANE POSTĘPOWANIE DLA PACJENTÓW I PERSONELU