Legislacja

PROJEKT USTAWY O WYROBACH ZAGRAŻA KRAJOWYM PRODUCENTOM

by on 30 lipca 2020 0

Projekt nowej, polskiej ustawy o wyrobach medycznych ma stanowić wdrożenie wymogów unijnych. „Niestety, projekt ustawy zdecydowanie wykracza poza ramy europejskiego rozporządzenia, nakładając szereg nowych obowiązków i kar, które mogą doprowadzić do przeregulowania systemu i obniżenia konkurencyjności polskich przedsiębiorstw” – ocenia, zrzeszająca ponad 90 producentów wyrobów medycznych, Izba Polmed. Projekt nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych...

Czytaj więcej

PIELĘGNIARKA POZ WYSTAWI RECEPTĘ NA WYROBY MEDYCZNE

by on 21 lipca 2020 0

1 sierpnia br. wchodzi w życie rozporządzenie ministra zdrowia z 8 lipca 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej – przypomina Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych. Co to oznacza? Jak wyjaśniła Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych, pielęgniarka w ramach porady POZ, w zależności od posiadanych uprawnień zawodowych, będzie...

Czytaj więcej

NFZ: ZARZĄDZENIE WS. ZAOPATRZENIA W WYROBY MEDYCZNE

by on 7 lipca 2020 0

Centrala Narodowego Funduszu Zdrowia opublikowała nowelę zarządzenia w sprawie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju świadczeń zaopatrzenie w wyroby medyczne. Nowela „umożliwia świadczeniodawcy rozliczanie zrealizowanych świadczeń z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne z oddziałem Funduszu, z którym zawarł umowę”.  Zmiana umożliwi także świadczeniodawcom dostosowanie własnych systemów informatycznych, ponieważ dokumenty rozliczeniowe świadczeniodawca składa oddziałowi wojewódzkiemu...

Czytaj więcej

USTAWA O WYROBACH MEDYCZNYCH. NAWET 5 MLN KARY ZA WPROWADZENIE W BŁĄD

by on 6 lipca 2020 0

Minister Zdrowia opublikował kolejną wersję projektu ustawy o wyrobach medycznych. Nie jest on już takim zaskoczeniem jak pierwsza wersja z października 2019 r., ponieważ w większości dokonano zmian porządkujących. W dalszym ciągu jest to niezmiernie rozbudowany dokument jak na ustawę technicznie wdrażającą bezpośrednio stosowane rozporządzenia unijne. Analizuje prawnik Juliusz Krzyżanowski, Senior Associate w Baker McKenzie. Reklama Już w...

Czytaj więcej

NOWA MATRYCA VAT A PRODUKTY I USŁUGI MEDYCZNE

by on 23 czerwca 2020 0

1 lipca br. w życie wchodzi nowa matryca stawek VAT. Jakie zmiany w podatku dla wyrobów medycznych, produktów leczniczych i świadczeń medycznych oraz telemedycznych? Jak informuje resort finansów stawki mają być uproszczone poprzez przypisanie określonej stawki do danej kategorii towaru. Wprowadzono także nową instytucję, tzw. wiążącą informację stawkową (WIS).  To decyzja dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej,...

Czytaj więcej

POWSTANIE CENTRALNY REJEST WYROBÓW MEDYCZNYCH

by on 8 maja 2020 0

Prezes NFZ powołał Zespół ds. koncepcji budowy centralnego rejestru wyrobów medycznych oraz rozliczania realizacji zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne. Powstanie nowy rejestr. Jak wyjaśnia Fundusz, głównym zadaniem zespołu jest wypracowanie koncepcji zmian, które mają usprawnić współpracę między NFZ a świadczeniodawcami w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne. Zespół został powołany specjalnym zarządzeniem. Przewiduje ono, że...

Czytaj więcej

WARUNKOWY EKSPORT ŚRODKÓW OCHRONY

by on 5 maja 2020 0

Z najnowszej listy leków zagrożonych wywozem usunięto podpunkty stanowiące o ograniczeniu w eksporcie wyrobów medycznych i środków ochrony osobistej. To nie oznacza jednak pełnego odmrożenia dla eksportu tych produktów. Z obowiązującego od poniedziałku projektu rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii, wynika, że: Przedsiębiorca...

Czytaj więcej

MIN. ROZWOJU: PROJEKT WS. MAKSYMALNEJ MARŻY PRZY SPRZEDAŻY MASECZEK

by on 29 kwietnia 2020 0

Rząd nie rezygnuje z deklaracji i możliwości określenia maksymalnej marży przy sprzedaży maseczek. Co przewiduje najnowszy projekt Ministerstwa Rozwoju? Ustawa o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych przewiduje możliwość ustanowienia maksymalnej marży stosowanej w sprzedaży towarów lub usług mających istotne znaczenie dla ochrony...

Czytaj więcej

KE: IMPORT WYROBÓW BEZ CŁA I VAT

by on 6 kwietnia 2020 0

Komisja Europejska zatwierdziła wniosek państw członkowskich ws. czasowego zniesienia ceł i podatku VAT na sprowadzane do UE wyroby medyczne i ochrony osobistej (tj. maseczki, respiratory) Bezcłowy import sprzętu medycznego ma obowiązywać przez co najmniej pół roku, z datą wsteczną od 30 stycznia. W wyniku decyzji KE, ceny masek i innych wyrobów medycznych  mogą spaść...

Czytaj więcej

KE ODRACZA WPROWADZENIE MDR

by on 3 kwietnia 2020 0

Zmiany prawne dla branży wyrobów medycznych miały obowiązywać Od 26 maja 2020 r. Dziś Komisja Europejska zadecydowała o przesunięciu o rok stosowania daty rozporządzenia ws. wyrobów medycznych.   Ta decyzja uwzględnia wyzwania związane z pandemią koronawirusa oraz potrzebę zwiększonej dostępności niezwykle ważnych urządzeń medycznych w całej UE, przy jednoczesnym zapewnieniu zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów aż...

Czytaj więcej