Prawo i legislacja

MEDYCYNA ESTETYCZNA TYLKO DLA LEKARZY?

by on 8 listopada 2019 0

Powinny zostać wprowadzone przepisy jasno wskazujące, że inwazyjne wyroby medyczne stosowane w tzw. medycynie estetycznej, których instrukcja stosowania wprowadza ograniczenie stosowania przez lekarza lub osobę z odpowiednim wykształceniem medycznym mogą być stosowane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub prawo wykonywania zawodu lekarza dentysty – przekonuje Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej. W wydanym...

Czytaj więcej

BCC O NOWELI USTAWY O WYROBACH MEDYCZNYCH

by on 24 października 2019 0

Eksperci Business Centr Club pozytywnie przyjęli projekt noweli ustawy o wyrobach medycznych. Zwracają jednak uwagę, że część z zapisów dotyczących m.in. regeneracji wyrobów jednorazowego użytku, mogą potencjalnie stanowić zagrożenia dla polskich wytwórców. Business Centre Club pozytywnie ocenia transpozycję dyrektyw europejskich do prawa krajowego, nie zmienia o jednak faktu, że wątpliwości etyczne ekspertów wzbudził zapis...

Czytaj więcej

REKLAMA WYROBÓW MEDYCZNYCH – CO NOWEGO?

by on 11 października 2019 0

Na rynku wyrobów medycznych szykuje się poważna zmiana. W przedstawionym projekcie nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych dużo miejsca poświęcono dotychczas nieuregulowanej właściwie kwestii reklamy wyrobów. Nowe wymogi mają uporządkować przekaz kierowany zarówno do pracowników fachowych, jak również pacjentów. Zaproponowane przepisy regulują zarówno zasady prowadzenia reklamy wyrobów, jak również usług świadczonych przy ich wykorzystaniu. W...

Czytaj więcej

MDR: NIE DLA WSZYSTKICH WYROBÓW OD MAJA 2020?

by on 10 października 2019 0

Jest szansa, że unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR) nie obejmie swoimi zapisami wszystkich wyrobów medycznych od maja 2020 roku. Okazuje się, że Bruksela zgodziła się by część starych urządzeń klasy I pozostała na rynku do 2024 roku bez konieczności dostosowywania się. Nadal jednak rynek nie miał okazji zapoznać się z oficjalnym dokumentem potwierdzającym...

Czytaj więcej

PROJEKT USTAWY O WYROBACH MEDYCZNYCH WKRÓTCE W KONSULTACJACH

by on 9 października 2019 0

Projekt ustawy o wyrobach medycznych już jest gotowy i już wkrótce może zostać opublikowany – wynika z informacji, jakie pojawiły się w jednym z serwisów społecznościowych. Informację tą potwierdził Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dyskusja na temat regulacji związanych z rynkiem reklamy wyrobów medycznych w popularnym serwisie...

Czytaj więcej

KARA DLA DROGERII ZA REKLAMĘ Z WYROBAMI MEDYCZNYMI

by on 23 września 2019 0

Jedna z aptek połączonych z częścią drogeryjną na długo zapamięta ulotkę reklamową, za pośrednictwem której oferowała wyroby medyczne. W ocenie Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach – działanie jakiego dopuściła się spółka jest naruszeniem przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne. Jedna z aptek połączonych z częścią drogeryjną na długo zapamięta ulotkę reklamową, za pośrednictwem której oferowała...

Czytaj więcej